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Ich verfasse pharma-sops, Analyseverfahren
Spezialist für pharmazeutische Qualitätskontrolle
Ich bin ein zertifizierter Spezialist für pharmazeutische Qualitätskontrolle mit über 10 Jahren Erfahrung in GMP, GLP und analytischer Dokumentation. Ich schreibe und überprüfe SOPs, Analysemethoden u...
Über diesen Service
Suchst du einen pharmazeutischen Experten, der deine SOPs, Analyseverfahren oder QC-Chromatogramme schreibt oder überprüft? Dann bist du hier genau richtig!
Mit über 10 Jahren Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle und Dokumentation in der Pharmaindustrie spezialisiere ich mich auf das Erstellen und Überprüfen von:
- Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Analytische Analyseverfahren
- HPLC/UPLC/GC-Chromatogramm-Review
- Einhaltung von GMP, GLP, ALCOA+ Prinzipien
- GAP-Analysen und Datenintegritätsprüfungen
- Spezifikationen und COA-Abgleich
- ISO 9001:2015 Audit-Dokumentation
- Audit CAPA-Management
Ich stelle sicher, dass alle Dokumente regulatorischen Standards entsprechen, beste Laborpraktiken befolgen und mit ICH, USP, BP und GMP Richtlinien abgestimmt sind.
Egal, ob du ein Startup-Labor, ein Auftragshersteller oder ein Regulierungsberater bist. Ich liefere präzise, konforme und auditbereite Dokumentationen, die auf deine Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Warum du mich wählen solltest?
- Mehr als 10 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer QC (inklusive HPLC, UPLC, FTIR, ICP-OES)
- Zertifizierter GMP-Auditor & GLP-Schulung
- Erfahren im Umgang mit Minitab & SAP ERP für pharmazeutische Dokumentation
- Über 500 pharmazeutische Dokumente & Protokolle geliefert
- Schnell, reaktionsschnell und detailorientiert
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Dokumenttyp:
Benutzer- & Schulungshandbücher
•
Dokumentation
Branche:
Medizintechnik & Biotech
Sprache:
Bengalisch
•
Englisch
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
FAQ
Automatische Übersetzung
F1: Welche Informationen muss ich angeben, um loszulegen?
Bitte teile mir den Produkt-/Prozessnamen, den Zielregulierungsstandard (z.B. GMP, USP, ICH) und vorhandene Vorlagen oder Daten mit. Ich kann auch von Grund auf neu arbeiten, falls erforderlich.
Q2: Kannst du SOPs von Grund auf neu erstellen oder nur bestehende überprüfen?
Ich kann beides — neue SOPs verfassen, veraltete überarbeiten oder überprüfen und Verbesserungsvorschläge machen, basierend auf Compliance-Standards und Best Practices.
Q3: Befolgst du bestimmte regulatorische Richtlinien?
Ja. Ich folge GMP, GLP, ICH Q2, ALCOA+, USP und WHO-Richtlinien, um sicherzustellen, dass deine Dokumente den Audit- und Regulierungsanforderungen entsprechen.
Q4: In welchen Formaten lieferst du?
Ich liefere in bearbeitbarem Microsoft Word- oder PDF-Format. Auf Wunsch kann ich auch Excel-Vorlagen bereitstellen (z.B. Logbücher, Datentabellen).
Q5: Hast du Erfahrung mit Analyseinstrumenten und Chromatogrammen?
Absolut. Ich habe praktische Erfahrung mit HPLC, UPLC, GC, FTIR, UV-Vis und mehr. Ich kann Chromatogramme interpretieren und korrigieren, insbesondere für QC-Konformität und Audits.
