Ich bereite CTD-Module und CMC-Regulierungsdokumente vor

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Maissa

Algerien

Ich spreche Arabisch, Englisch, Französisch

9 Aufträge abgeschlossen

Lernen Sie Assia kennen, eine hochqualifizierte Apothekerin mit einer Leidenschaft für das Schreiben, die Forschung und die pharmazeutische Welt. Mit Erfahrung in den Bereichen Gesundheitswesen, Pharm...
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Über diesen Service
<p suchst du zuverlässige Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten für Arzneimittel oder Medizinprodukte?

Ich bin Apotheker mit Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und biete professionelle Hilfe bei der Erstellung, Überprüfung und Formatierung von Zulassungsdokumenten nach internationalen Richtlinien an.


Ich kann dich unterstützen bei:

  • CTD / eCTD-Dokumentenerstellung und -formatierung
  • Unterstützung bei IND- und NDA-Dokumentationen
  • SOPs, Richtlinien und Qualitätsdokumente (GMP)
  • Pharmakovigilanz-Dokumente (PSURs und Sicherheitsberichte)
  • Überprüfung von Zulassungsdokumenten und Compliance-Checks
  • Etikettierungs- und Verpackungs-Compliance-Überprüfung
  • Zweisprachige Unterstützung (Englisch und Französisch)



 Ideal für

  • Pharmaunternehmen
  • Medizinproduktehersteller
  • Startups und Regulatory Professionals
  • Startups sowie kleine bis mittelständische Unternehmen


Bitte kontaktiere mich vor der Bestellung, um deine Anforderungen zu besprechen.

Für größere Projekte (vollständige CTD-Module, speziell Modul 03 oder Einreichungen) sind individuelle Angebote verfügbar.

Hinweis: Ich biete Unterstützung nur bei der Dokumentenerstellung und -überprüfung an. Ich reiche keine Dokumente bei den Zulassungsbehörden ein.



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prepare ctd modules and cmc regulatory documents
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Dokumenttyp:

Dokumentation

•

Berichte

Branche:

Medizintechnik & Biotech

Sprache:

Englisch

•

Französisch

Bevorzugte Lieferart

Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.

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