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Ich erstelle GMP-SOPs, Qualitätsdokumente und Verfahren
Regulatorische Angelegenheiten für Medizinprodukte: FDA-Kennzeichnung und technische Dokumentation
Fachmann für Pharmazeutika und Medizinprodukte mit Erfahrung in Regulatory Affairs, CMC, Qualität und GMP. Vertraut mit Arzneimitteln, APIs, Hilfsstoffen, Formulierungen, Herstellungsprozessen, CTAs u...
Über diesen Service
Brauchst du klare und gut strukturierte GMP- oder Qualitätsdokumentationen für deine pharmazeutischen oder medizinischen Geräte?
Ich biete professionelle Unterstützung bei GMP-, Qualitäts- und technischen Dokumentationen, basierend auf den geltenden Anforderungen und Branchenrichtlinien.
Ich kann bei folgenden Themen helfen:
Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
GMP-Dokumentation
Herstellungsprozesse
Abweichungen und Nichtkonformitäten
CAPA
Änderungsmanagement
OOS-Dokumentation
Rohstoffhandling
Rückrufverfahren
Validierungsdokumentation
Site Master File-Unterstützung
Dokumenten- und Aufzeichnungsmanagement
Qualitätsdokumentation für Medizinprodukte
Mein Hintergrund umfasst pharmazeutische Wissenschaften, Regulatory Affairs, Qualität, CMC, GMP und Medizinprodukte, was mir ein Verständnis sowohl für die wissenschaftlichen als auch für die regulatorischen Aspekte technischer Dokumentation gibt.
Jedes Projekt wird auf dein Produkt, den Markt und deine spezifischen Anforderungen zugeschnitten.
Bitte kontaktiere mich vor der Bestellung, damit wir deine Dokumentationsbedürfnisse besprechen können.
Dokumenttyp:
Dokumentation
•
Berichte
Sprache:
Englisch
•
Französisch
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
Bewertungen
5 Bewertungen für diesen Service
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Zusammensetzung der Bewertung
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- Qualität der Lieferung
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gmpeeo
Tschechien
Laufende ZusammenarbeitAssia understands her field. She is professional, easy to work with, punctual, and always meets the expectations.
50 $
Preis
4 Tagen
Dauer
A 
Antwort des Freelancers
Hilfreich?T tomalicki
Saudi-Arabien
thank you , it was pleasure
50 $
Preis
2 Tagen
Dauer
Hilfreich?G gmpeeo
Tschechien
Laufende ZusammenarbeitAssia is a professional and knowledgeable about the subject. Easy to work with.
50 $
Preis
6 Tagen
Dauer
Hilfreich?G gmpeeo
Tschechien
Laufende ZusammenarbeitProfessional and expert in the field of SOP.
50 $
Preis
5 Tagen
Dauer
A Antwort des Freelancers
Hilfreich?B bferguson356
Vereinigte Staaten
great work!
50 $
Preis
3 Tagen
Dauer
Hilfreich?
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Hilfreich?T tomalicki
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Hilfreich?G gmpeeo
Tschechien
Laufende ZusammenarbeitProfessional and expert in the field of SOP.
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A Antwort des Freelancers
Hilfreich?B bferguson356
Vereinigte Staaten
great work!
50 $
Preis
3 Tagen
Dauer
Hilfreich?
