Ich sorge für FDA-konforme Kennzeichnung und Verpackung von Medizinprodukten

Planst du, ein Medizinprodukt in den USA, der Europäischen Union, der Schweiz, Australien oder einem anderen internationalen Markt zu vermarkten?

Ich biete regulatorische Überprüfung und Rechercheunterstützung für die Kennzeichnung, Verpackung und UDI-Anforderungen von Medizinprodukten, basierend auf deinem Produkt und Zielmarkt.

Die Dienstleistungen können umfassen:

Überprüfung von Medizinproduktkennzeichnung und Verpackung

Länderspezifische Kennzeichnungsanforderungen

UDI-Anforderungen und Implementierungsunterstützung

US FDA Kennzeichnung und GUDID-Anforderungen

EU MDR Kennzeichnung und UDI-Anforderungen

Schweizerische Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten

Australische Recherche zu Medizinproduktkennzeichnung

Symbole, Hersteller- und Vertreterinformationen

Gebrauchsanweisung und Verpackungsanforderungen

Regulatorische Änderungen und Recherche zu Anforderungen

Vergleich der Mehrmarkenkennzeichnung

Identifikation der notwendigen Aktualisierungen der Kennzeichnung für einen Zielmarkt

Mein Hintergrund umfasst praktische Erfahrung mit Qualitäts- und Regulierungsaktivitäten bei Medizinprodukten, einschließlich Kennzeichnung, UDI, GUDID, EUDAMED, internationalen regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei regulatorischen Änderungen.

Bitte kontaktiere mich vor deiner Bestellung mit deinem Produkttyp, deiner Klassifizierung und deinem Zielmarkt, damit ich den passenden Umfang bestätigen kann.