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Ich unterstütze bei der Eudamed-Modul 2 UDI, Geräteauflistung und Registrierung
Arooj Zahid
Level 2
Über diesen Service
Automatische Übersetzung
Komplette Unterstützung für EUDAMED Modul 2 (UDI/Geräte-Registrierung) für Hersteller medizinischer Geräte gemäß EU MDR-Anforderungen.
Leistungen umfassen:
Grundlegende UDI-DI-Bewertung und Registrierungsunterstützung
UDI-DI-Datenvorbereitung und -überprüfung
Unterstützung beim EUDAMED Geräte-Registrierungsmodul
Hilfe bei der Geräteauflistung
Geräte-Datenvalidierung und Compliance-Überprüfung
Registrierungsleitfaden für MDR Artikel 29
Überprüfung der technischen Dokumentation auf Registrierungsbereitschaft
Unterstützung bei der Dateneingabe in EUDAMED
Fehlerbehebung und Korrekturen bei der Registrierung
Regulatorische Unterstützung nach der Registrierung
Dieser Service ist geeignet für Klasse I, Klasse IIa, Klasse IIb und medizinische Geräte, die vor der Markteinführung in Europa EUDAMED-registriert werden müssen.
Bitte kontaktiere mich vor der Auftragserteilung.
Lerne Arooj Zahid kennen
Arooj Zahid
Regulatory Compliance Consultant ISO, SOC 2, HIPAA, GDPR
Level 2
- AusPakistan
- Mitglied seitAug. 2023
- ⌀ Antwortzeit1 Stunde
- Letzte Lieferung1 Tag
Sprachen
Urdu, Englisch, Hindi, Chinesisch
Hi, I'm Arooj Zahid, Regulatory Compliance Consultant with 6+ years of experience helping businesses achieve international certifications and regulatory compliance at Precise GCS (Pvt.) Ltd. I specialize in ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001, CE MDR, FDA, UKCA, MHRA, SOC 2, HIPAA, GDPR, Technical Documentation, QMS, ISMS, and Regulatory Compliance. I help businesses achieve international certifications, regulatory approvals, and compliance through accurate documentation and practical consulting.
Automatische Übersetzung
Mein Portfolio
Meine weiteren Dienstleistungen im Bereich Beratung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
FAQ
Automatische Übersetzung
Welche Informationen benötigst du, um den EUDAMED-Registrierungsprozess zu starten?
Ich benötige die Herstellerangaben, Gerätenamen, Geräteklassifizierung, Verwendungszweck, Basic UDI-DI (falls vorhanden), Informationen zur UDI-Ausstellungsstelle und relevante technische Dokumentation.
Kannst du bei der Basic UDI-DI-Registrierung helfen?
Ja. Ich biete Unterstützung bei der Bewertung, Datenvorbereitung und Registrierung der Basic UDI-DI gemäß EU MDR-Anforderungen vor der Geräteauflistung in EUDAMED.
Ist die Geräteauflistung in EUDAMED Modul 2 in diesem Service enthalten?
Ja. Ich unterstütze bei EUDAMED Modul 2 (UDI/Geräte-Registrierung), einschließlich Geräteauflistung, Datenvorbereitung und Compliance-Überprüfung.
