Ich verwalte die Geräteauflistung und UDI-Registrierung im Eudamed Modul 2
Marketingleiter bei PGCS
Level 1
Hat bestimmte Leistungskriterien erfüllt und zeigt großes Potenzial auf dem Marktplatz.
Über diesen Service
EUDAMED Modul 2 Geräteauflistung & UDI-Registrierung.
Braucht du Hilfe bei der Registrierung im EUDAMED Modul 2? Ich biete professionelle Unterstützung für Basic UDI-DI, UDI-DI und Geräteauflistung gemäß den Anforderungen der EU MDR 2017/745.
Enthaltene Leistungen
- Unterstützung bei der Identifikation und Strukturierung des Basic UDI-DI
- Management der UDI-Daten und Registrierungsassistenz
- Produktregistrierung im EUDAMED Modul 2
- Erstellung und Einreichung von medizinischen Geräteaufzeichnungen
- Überprüfung der Geräteinformationen und Genauigkeitskontrolle
- Beratung zur Geräteauflistung nach EU MDR
- Bewertung der Registrierungsbereitschaft
- Verifizierung der Produktdatenkonformität
- Unterstützung bei der EUDAMED-Einreichung
- Korrektur von Registrierungsproblemen und Datenabweichungen
- Fortlaufende regulatorische Beratung für registrierte Geräte
Für umfassenden EUDAMED-Support, inklusive Actor Registration (SRN) und anderen Modulen, kontaktiere mich bitte vor der Bestellung, um deine Anforderungen zu besprechen.
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FAQ
Automatische Übersetzung
Was ist EUDAMED Modul 2?
EUDAMED Modul 2 ist die EU-Datenbank, die für Basic UDI-DI, UDI-DI und die Registrierung von Medizinprodukten gemäß EU MDR-Anforderungen verwendet wird.
Welche Informationen sind für die Geräte-Registrierung erforderlich?
Firmendaten, Produktliste, Geräteklassifizierung, Etiketten, Verwendungszweck, Konformitätserklärung und CE-Zertifikat (falls zutreffend).
Kannst du bei der Registrierung von Basic UDI-DI und UDI-DI helfen?
Ja, ich unterstütze bei der Identifikation von Basic UDI-DI, der Registrierung von UDI-DI und der Listung von Geräten in EUDAMED.
