Ich erstelle einen professionellen ISO 13485 Auditbericht

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Amos M G
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Über diesen Service

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Bist du ein vielbeschäftigter ISO 13485 Auditor mit festen Terminen und vielen Feldaudits? Ich erstelle für dich detaillierte, professionelle Auditberichte. Alles, was du tun musst, ist deine Feststellungen an die Audit-Checkliste anzuhängen, den Rest übernehme ich.


Als zertifizierter ISO 13485 Auditor kenne ich den gesamten Prozess genau und kann deine Berichte präzise für folgende Bereiche verfassen:


Phase-1-Audits

Phase-2-Audits

CAPA-Überprüfung

Überwachungsberichte

Oder andere Dokumentationen zur Einhaltung der ISO 13485


Hast du bereits einen Bericht entworfen? Ich kann ihn auch gründlich überprüfen, auf Compliance-Lücken prüfen und für Genauigkeit und Klarheit optimieren.


Wenn du dein erstes Audit planst, aber noch keine Audit-Checkliste oder das ISO 13485-Standard-Template hast, kann ich diese für dich gegen Gebühr vorbereiten.


Bevor wir starten, können wir einen 30-minütigen Anruf vereinbaren, um deine spezifischen Bedürfnisse zu besprechen und zu sehen, wie wir am besten als Fachleute für regulatorische Angelegenheiten zusammenarbeiten können.

Lass mich dir Zeit sparen, die Einhaltung sicherstellen und klare, auditorenfertige ISO 13485-Berichte liefern

Bevorzugte Lieferart

Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.

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Amos M G

Biomedical Engineer, Medical Devices, MedTech R and D,ISO 13485, LinkedIn Expert

5,0(3)
  • AusKenia
  • Mitglied seitMärz 2023
  • ⌀ Antwortzeit1 Stunde
  • Letzte Lieferung1 Monat

  • Sprachen

    Englisch, Suaheli
I'm a Biomedical Engineer, F.S.E, R&D Engineer, Medtech Innovation Strategist, Biomedical Calibration Engineer & Trainer and ISO 13485 Auditor with a deep passion for advancing MedTech innovation across healthcare systems. I hold a certification in ISO 13485: 2016 QMS in medical devices and I understand medical devices regulatory framework. I understand medical device innovation from concept to commercialization trainined by (neurotechcourse.org). I have done projects in R&D ,concept research and design & development review. I have experience in installation & service in medical devices

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