Ich erledige deine MHRA-Registrierung und UKRP-Vertretung


Über diesen Service
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SICHERE DIR ZUGANG ZUM UK-MARKT MIT EXPERTENFACHKUNDENFÜHRUNG BEI MHRA-REGISTRIERUNG
Medizinische Geräte im UK ohne ordnungsgemäße Registrierung zu verkaufen, ist nicht nur schwierig, sondern illegal. Ein kleiner Schreibfehler in deiner technischen Dokumentation kann dazu führen, dass dein Antrag abgelehnt wird, Zollbeschlagnahmungen erfolgen und Tausende an Einnahmen verloren gehen.
Nach dem Brexit hat sich die regulatorische Landschaft im UK verändert, und der Versuch, alles allein zu bewältigen, führt oft zu monatelangen frustrierenden Verzögerungen und verpassten Verkaufschancen.
Hör auf, dein Geschäftsimage zu riskieren.
Ich biete die professionelle Unterstützung, die du brauchst, um diese Hürden zu umgehen. Ich kümmere mich um den gesamten MHRA-Registrierungsprozess, stelle sicher, dass alle Dokumente den strengen UKCA- und MDR-Anforderungen entsprechen. Durch die Verwaltung deiner UKRP-Vertretung und Geräteauflistung biete ich einen nahtlosen Weg zur Konformität.
Du erhältst garantierte Genauigkeit, schnelleren Markteintritt und die Sicherheit, dass deine Produkte rechtlich geschützt sind. Keine regulatorischen Kopfschmerzen mehr, nur ein klarer, konformer Weg zum Verkauf im UK. Lass uns deine Medizinprodukte registrieren und für den Profit bereit machen.
Hast du Schwierigkeiten, dich im komplexen MHRA DORS-Portal zurechtzufinden?
SCHREIB MIR JETZT, UM DEINE PRODUKTKLASSIFIKATION ZU BESTÄTIGEN UND DEINE REGISTRIERUNG ZU STARTEN.
Lerne Evelyn Robbins kennen
Regulatory Affairs Compliance Specialist
- AusGroßbritannien
- Mitglied seitMai 2026
- ⌀ Antwortzeit1 Stunde
Sprachen
Englisch, Spanisch, Französisch, Deutsch
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FAQ
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Welche Informationen benötige ich, um meine MHRA-Registrierung zu starten?
Du brauchst deine Geräteklassifizierung, GMDN-Codes und technische Dokumentation, die zur Überprüfung bereitsteht, um eine reibungslose Einreichung zu gewährleisten.
Kann ein Nicht-UK-Hersteller direkt bei der MHRA registrieren?
Nein. Wenn du außerhalb des UK bist, musst du eine UK Responsible Person (UKRP) ernennen, die die Registrierung in deinem Namen übernimmt.
Wie lange dauert der MHRA-Registrierungsprozess tatsächlich?
Während ich die Einreichung innerhalb von Tagen abschließe, benötigt die MHRA in der Regel 5 bis 10 Arbeitstage, um deine Bestätigung auszustellen.
Sind die MHRA-Gebühren in diesem Service enthalten?
Nein. Meine Gebühr deckt professionelle Beratung und Einreichung ab. Du musst die gesetzlichen MHRA-Gebühren separat über deren Portal bezahlen.
Hilfst du bei den UKCA-Markierungsanforderungen?
Ja. Ich stelle sicher, dass deine MHRA-Registrierung mit den aktuellen UKCA-Markierungsstandards für Medizinprodukte und IVDs übereinstimmt.
Kümmerst du dich um Medizinprodukte der Klasse I, II und III?
Absolut. Ich bin erfahren in der spezifischen Dokumentation, die für alle Geräteklassen erforderlich ist, einschließlich IVDs und maßgeschneiderter Geräte.
Was passiert, wenn meine Registrierung abgelehnt wird?
Durch die Nutzung meines Services minimierst du dieses Risiko. Ich überprüfe deine Dokumente vor der Einreichung, um sicherzustellen, dass sie den MHRA-Standards entsprechen.
Kannst du als meine UK Responsible Person (UKRP) fungieren?
Ja, mein Premium-Paket ist speziell für internationale Hersteller konzipiert, die einen rechtlichen UK-Vertreter benötigen.
Ist die MHRA-Registrierung für alle Medizinprodukte verpflichtend?
Ja. Um ein Medizinprodukt legal auf dem Great Britain-Markt zu platzieren, muss es bei der MHRA registriert sein.
Kannst du eine bestehende MHRA-Registrierung aktualisieren?
Ja. Wenn du neue Produkte hinzufügen oder Herstellerdetails in einem bestehenden Konto aktualisieren möchtest, kann ich das für dich übernehmen.
