Ich überprüfe dein klinisches Forschungsprotokoll, Einverständniserklärung oder IRB-Paket
Klinischer Forschungswissenschaftler und Berater
Über diesen Service
Bereitest du eine klinische Forschungsstudie, ein Register, eine Beobachtungsstudie oder eine klinische Studie vor?
Ich überprüfe dein Protokoll, das informierte Einverständnisformular, Rekrutierungsmaterialien, CRFs und IRB-Einreichungsdokumente und gebe detailliertes Feedback basierend auf mehr als 20 Jahren Erfahrung in der klinischen Forschung.
Ich bin ein Clinical Research Program Administrator an der Johns Hopkins University mit umfangreicher Erfahrung in der Unterstützung investigator-initiierter Studien, industriegesponserter klinischer Studien, REDCap-Implementierung, Studienstart, regulatorischen Einreichungen und Forschungsbetrieb.
Ich kann helfen, folgende Punkte zu identifizieren:
- Fehlende oder unklare Verfahren
- Inkonsistenzen zwischen Studienunterlagen
- Datenlücken bei der Sammlung
- Workflow- und Machbarkeitsprobleme
- Herausforderungen bei Rekrutierung und Bindung
- Abstimmungsprobleme bei Protokoll und Einverständniserklärung
- Operative und regulatorische Überlegungen
Dieser Service soll deine Studienunterlagen vor Einreichung oder Umsetzung stärken.
Bitte kontaktiere mich vor der Bestellung, um dein Projekt zu besprechen und das passendste Paket zu wählen.
Datenbanktyp:
Relationale Datenbank
Plattform:
MS SQL
•
mySQL
•
PostgreSQL
•
Andere
Expertise:
Datenstruktur
•
Design
•
SQL
•
Performance
Meine weiteren Dienstleistungen im Bereich Datenbanken
FAQ
Automatische Übersetzung
Welche Studientypen überprüfst du?
Klinische Studien, Beobachtungsstudien, Register, Umfrageforschungen, Qualitätsverbesserungsprojekte und andere Initiativen im Gesundheitswesen.
Wirst du mein Protokoll umschreiben?
Dieser Service konzentriert sich auf Überprüfung und Empfehlungen. Umfangreiche Dokumentenerstellung oder -bearbeitung erfordern möglicherweise eine individuelle Bestellung.
Kannst du Einverständniserklärungen überprüfen?
Ja. Einverständniserklärungen gehören zu den häufigsten Dokumenten, die durch diesen Service überprüft werden.
Gibst du regulatorische oder rechtliche Beratung?
Nein. Ich gebe Empfehlungen basierend auf bewährten Praktiken in der klinischen Forschung und operativer Erfahrung. Endentscheidungen liegen beim Investigator und seiner Institution.
Kannst du IRB-Einreichungen vor der Einreichung überprüfen?
Ja. Ich kann Protokolle, Einverständniserklärungen, Rekrutierungsmaterialien und unterstützende Dokumente überprüfen, um potenzielle Probleme vor der Einreichung zu erkennen.
